国家药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》第三次征求意见

　　近期，国家药品监督管理局国家药典委员会在其官方平台上正式公布了《关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函》，这标志着无菌药品包装密封性领域的指导原则迎来了第三轮意见征集的启动。在这一关键性标准草案的精心筹备期间，济南三泉中石实验仪器有限公司，凭借其卓越的技术底蕴与深厚的业界经验，荣幸地承担了指导原则中附件1所述的真空衰减法以及附件4所述的压力衰减法的具体编纂任务，为无菌药品包装系统的密封性能提供了既科学又严谨的技术支撑。

　　三泉中石，以Sumspring为品牌标识，自2007年创立以来，便深耕于制药行业检测仪器的研发与制造领域，作为高新技术企业的杰出代表，始终致力于为质检、药检机构、食品及药品行业提供先进的包装材料科学实验仪器与全方位的质量控制解决方案。此次参与无菌药品包装密封性指导原则的编纂，不仅再次彰显了三泉中石在食品药品质量安全保障领域的专业实力与深厚积淀。

　　在指导原则的编纂过程中，三泉中石充分利用其在实验室分析检测仪器研发制造方面的专长，对真空衰减法与压力衰减法在无菌药品包装密封性检测中的实际应用进行了深入探索与研究。这些研究成果不仅为《无菌药品包装系统密封性指导原则》的制定提供了坚实的数据支撑，也为后续仪器设备的优化升级及为用户提供更加全面的技术支持奠定了坚实的理论基础。

　　尤为值得一提的是，三泉中石在参与国家标准起草方面积累了丰富的实践经验，此前已成功参与了《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》及《JJF(京) 139-2024鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》等多项国家标准的起草工作，并顺利发布实施。展望未来，三泉中石将继续发挥其在技术领域的领先优势与行业影响力，为中国的食品药品质量安全提供坚实保障，同时，也将不遗余力地推动中国包装检测技术迈向国际先进水平，与世界同步发展!

无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见征集稿(2024年12月版).pdf