安瓿瓶作为盛装无菌液体制剂的关键容器,在生产过程中的密封性能至关重要。一旦安瓿瓶密封不严,可能导致液体泄漏,空气和微生物侵入,从而影响产品的稳定性和安全性,甚至可能危及病人的健康。为了确保安瓿瓶的密封完整性,引入先进的安瓿瓶泄露检测仪LEAK-S是不可或缺的。
安瓿瓶泄露检测仪
技术原理与优势
LEAK-S采用真空衰减法作为其核心检测原理,具有以下显著优势:
非破坏性测试: 相比传统的真空负压法和正压法,LEAK-S的真空衰减法能够实现对安瓿瓶的无损检测,测试后的样品无需废弃,可直接用于后续的生产和包装环节,避免资源浪费。
微小漏孔检测: LEAK-S具备精确的检测能力,可以检测到小至5μm的微小漏孔,有效避免微生物和空气的侵入,保障产品的纯度和稳定性。
符合国际标准: 设备设计符合ASTM F2338和USP 1207等国际标准要求,确保测试结果的准确性和可靠性。
测试过程与操作
具体而言,LEAK-S通过以下步骤进行测试:
1.测试腔设定: 将需要测试的安瓿瓶放置在专门设计的测试腔内,连接主机与外接真空泵。
2.真空抽取: 主机对测试腔进行抽真空操作,形成内外压力差,模拟真实使用条件下的情况。
3.检测与分析: LEAK-S利用双传感技术监测并分析测试腔内的压力变化,与预设的数学模型进行比较,从而精确判断安瓿瓶是否存在泄漏问题。
技术参数与规格
真空度: 0-100kPa
检测孔径精度: 小于5μm
设备操作: 自带人机界面(HMI)
内部压力: 常压
测试系统: 真空传感器技术
主机尺寸: 500mm x 360mm x 320mm(长宽高)
重量: 18kg
环境要求: 温度20℃-30℃,相对湿度不超过80%,无凝露
电源: 220V
结论
安瓿瓶泄露检测仪LEAK-S以其先进的真空衰减法技术,为制药行业提供了一种高效、精准的包装完整性检测解决方案。通过确保安瓿瓶的密封性能,LEAK-S不仅保障了产品的质量和安全,还有效降低了生产成本和资源浪费。在现代化生产环境中,这样的先进技术仪器不仅是技术进步的象征,更是企业质量管理的重要保障。