Leak-DS微泄漏密封性测试仪

　　Leak-DS微泄漏密封性测试仪，作为一款专业设备，采用先进的真空衰减法与压力衰减法相结合的原理，精准地评估安瓿瓶、西林瓶、大输液瓶以及预灌封注射剂等成品包装的密封完整性。

　　工作原理

　　该测试仪基于双传感技术，通过连接至一个特别设计的测试腔，使包装物内外形成压差。在压力作用下，包装物内外气体或液体发生扩散。利用双传感器技术，系统实时监测时间和压力的变化关系，进而精确判断试样是否存在泄漏。

　　技术特点

　　多样性：可适配不同检测样品的测试腔，用户可根据需求轻松更换，节省成本。

　　高适应性：适用于检测微小漏孔，同时也能鉴别大漏孔样品，提供准确的合格与不合格判断。

　　非破坏性：采用非破坏性检测方式，确保药品包装在测试后无损伤，不影响正常使用。

　　高精度：采用进口顶级品牌的真空/压力元器件，实现高精度检测。

　　安全性：四级权限管理，确保数据访问和操作的安全性。

　　合规性：符合FDA 21CFR PART 11电子记录与电子签名要求，以及GMP要求的数据存储与处理标准。

　　易用性：Windows操作界面直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了。

　　数据备份与传输：原始数据以不可更改的数据库形式备份，支持PDF格式导出及局域网数据传输。

　　技术参数

　　适用产品：安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶等

　　产品容量：0.25-500ml(可定制)

　　检测方法：真空衰减法/压力衰减法

　　操作系统：Windows

　　检测精度：1-3um(硬质包装)

　　外部气源：真空源、压缩空气

　　测试系统：双传感器技术

　　测试腔：根据样品定做

　　主机尺寸：620mm×485mm×425mm(长宽高)

　　重量：25Kg

　　环境温度：20℃-30℃

　　相对湿度：最高60%，无凝露

　　工作电源：220V 50Hz

　　符合标准

　　USP 1207

　　FDA 21CFR PART 11

　　仪器配置

　　标配：主机、打印机、电脑、测试腔

　　选配：Sumspring Link-DMS测试系统

　　Leak-DS是由Sumspring三泉中石推出的双压法微泄漏密封性测试仪，采用真空衰减法和压力衰减法测试原理。专为安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶等成品包装的密封完整性进行检测。