在2024年的医药科技浪潮中,无菌药品包装系统的密封性成为了保障药品质量与安全的重中之重。国家药典委员会于年初二月启动了《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》的征求意见工作,随后六月又发布了《9628 无菌药品包装系统密封性指导原则》的二次公示,这一系列举措无疑为行业树立了新的标杆,强调了包装密封性对于药品质量控制的不可或缺性。
在这场标准制定的宏伟蓝图中,济南三泉中石以其卓越的技术实力和深厚的行业洞察力,成为了不可或缺的参与者和贡献者。特别是在附1真空衰减试验法和附4压力衰减试验法的起草过程中,济南三泉中石凭借其专业的技术团队和丰富的实践经验,承担了至关重要的角色。
在真空衰减试验法方面,济南三泉中石不仅深入研究了该方法的原理与应用,还结合国内外最新技术动态,为标准的制定提供了大量宝贵的实验数据与理论支持。公司自主研发的真空衰减法检漏仪,凭借其高精度、高稳定性和易操作的特点,赢得了众多制药企业的青睐,成为了行业内的标杆产品。在标准的起草过程中,济南三泉中石积极分享这些实践经验,为标准的科学性与实用性提供了有力保障。
而在附4压力衰减试验法的起草中,济南三泉中石同样展现出了非凡的实力与担当。公司针对压力衰减法的特点,进行了大量基础性研究,积累了丰富的实验数据与理论知识。同时,公司还自主研发了压力衰减法密封性测试仪,该仪器能够准确模拟实际工况下的压力变化,有效检测包装系统的密封性能。这一创新成果不仅为标准的制定提供了有力支持,也为制药企业提供了更加可靠的质量控制工具。
随着两项指导原则的正式发布与实施,济南三泉中石深知自身肩负的责任与使命。为了帮助广大制药企业更好地理解与应用这些标准,公司在2024年6月至8月期间,举办了多场专业的标准解读会。会上,公司专家团队详细介绍了真空衰减法和压力衰减法的最新标准与技术要求,并结合实际案例分析了两种方法在无菌药品包装密封性测试中的应用。同时,公司还就标准制定过程中药典委专家的关注点进行了深入解读,为参会者提供了宝贵的参考与启示。
这些解读会不仅加深了制药企业对无菌药品包装密封性重要性的认识,也提升了他们在实际操作中的技术水平与质量控制能力。许多参会企业在会后纷纷表示受益匪浅,对济南三泉中石的技术实力与服务态度给予了高度评价。
展望未来,济南三泉中石将继续秉承“技术创新、服务至上”的企业理念,不断提升自身技术能力与服务质量。同时,公司也将积极响应国家号召,为推动“中国包装检测技术与世界同步”贡献自己的力量。在无菌药品包装密封性测试技术的道路上,济南三泉中石将永不止步!
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